关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知
国食药监注[2006]242号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸、边境口岸食品药品监督管理局，各口岸药品检验所，各边境口岸所在地省级药品检验所：
为配合实施《进口药材管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第22号），国家局组织修订了《进口药材抽样规定》，制定了《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》，现予以印发，自2006年7月15日起实施。
关于《进口药材抽样记录单》、《进口药材不予抽样通知书》、《进口药材检验报告书》等各种表格我局将统一印制并邮寄给各口岸药品检验所、边境口岸所在地省级药品检验所。
特此通知
附件：1．进口药材抽样规定
2．进口药材抽样记录单
3．进口药材不予抽样通知书
4．进口药材检验报告书
国家食品药品监督管理局
二○○六年六月六日
附件1：
进口药材抽样规定
一、为做好进口药材的抽样管理工作，保证进口药材抽样的代表性和科学性，保证检验结果的准确性，制定本规定。
二、进口药材抽样由承担该品种检验的口岸药品检验所、边境口岸所在地省级药品检验所负责进行。申请人应当负责抽样所需的工具和场地的准备，以及抽样时的搬移、倒垛、开拆和恢复包装等事项。
三、同一合同，药材名称、产地或出口地、包装规格、唛头标记以及合同编号均相同者，方可作为同批进行抽样。
四、抽样通则：
（一）抽样前，应当与报验资料核对外包装，唛头号或合同编号，药材名称，产地或出口地（生产厂商名），数量等。有内包装的样品应核对小包装的药材名称、规格，生产厂名等，并注意检查包装的完整性和清洁程度，以及有无水迹、霉烂或其它物质污染等,同时作详细记录。如有部分包件变质，应当另行抽样检验。
（二）根据药材品种、包装、规格的不同、体质的轻重，结合检验需要，在每一应抽包件中抽取代表性份样250～500克（指一般药材，特殊品种酌情抽取）。同一批各件中所抽份样数量应力求一致，全部份样混合均匀，四分法缩分抽取检验样品。一般药材的检验样品不得少于1公斤，贵重药材根据到货的品种、数量及质量情况决定。
（三）抽取的检验样品，一般品种分为3份，检验后的剩余样品和挑出的杂质等亦应保留备查。
特殊（贵细）品种检验后除留样外，剩余样品于发出检验报告书后，凭抽样证明（单据）由报验单位限期1个月领回。
检验样品的留样（备查份和剩余样品等）一般保留一年（年终处理前年的留样）。属于索赔或退货的，检品的留样须保留至该案完结时。某些不易贮存的留样，可根据实际情况确定保留时间。
超过保留期的留样，由口岸药品检验所或边境口岸所在地的省级药品检验所自行处理并记录备查。
五、抽样数量与检验样品数量要求：
根据进口药材的类别、品种，分别规定抽样数量与检验样品数量。
（一）一般药材：
1．抽样数量： 60件以下者，抽取3件；不足3件者逐件抽取；60件以上者按5％抽样。
2．倒箱包数量： 按总件数的1%倒箱（包），番泻叶除外。
3．检验样品数量：
1～100件，每50件（不足50件以50件计）作为1份检验样品。
100～500件，超出100件部分每100件（不足100件以100件计）作为1份检验样品；
500件以上，超出500件部分每200件（不足200件以200件计）作为1份检验样品。
4．如遇质量有问题时，可增加抽样件数或倒箱（包）件数。增抽的质量有问题样品，另作检验样品。
（二）特殊（贵细）品种：
1．牛黄：
每2公斤（不足2公斤以2公斤计）抽取1份检验样品。全部开箱（包）。按个子及碎片的比例分别抽取代表性份样不少于200克，现场检验霉变、掺杂等项（霉变、掺杂者另行处理），然后以四分法缩分抽取检验样品（约50克）。
2．猴枣：
全部开箱（包），按个子及碎片分别抽取代表性样品，每箱（包）抽取1份检验样品（约10克）。
3．海马：
全部开箱。逐箱抽取代表性份样，全部份样混合均匀。每5箱（不足5箱以5箱计）抽取1份检验样品（不少于100克）。
4．蛤蚧：
全部开箱，做现场检查。酌情抽取代表性样品，每5000对（不足5000对以5000对计）抽取代表性样品10对，作为1份检验样品。
5．海狗肾：
全部开箱，逐箱检查。抽取代表性样品。每20公斤（不足20公斤以20公斤计）抽取1份检验样品。每份取5条做检验，留样1条。
6．高丽红参（朝鲜红参）：
按不同规格分别取样，600克/盒或以上，每80盒（不足80盒以80盒计）抽取1份检验样品；300克/盒至600克/盒（不含600克/盒），每100盒（不足100盒以100盒计）抽取1份检验样品；150克/盒至300克/盒（不含300克/盒），每200盒（不足200盒以200盒计）抽取1份检验样品；75克/盒至150克/盒（不含150克/盒），每300盒（不足300盒以300盒计）抽取1份检验样品；75克以下，每500盒（不足500盒以500盒计）抽取1份检验样品。每份检验样品用量约150克。
7．西洋参：
统装和分级西洋参：以最小包装为1件计，5件以下逐件抽取，5件以上每增加5件（不足5件以5件计）增抽1件。每件按不同类型（大、中、小、质轻、质重）分别抽取份样约100克，混合均匀，四分法缩分抽取检验样品（50-100克），每5件（不足5件以5件计）作为1份检验样品。
原装西洋参：20件以下抽取2件，2件混匀作为1份检验样品。20件以上每增加20件（不足20件以20件计）增抽1件。按抽样件数的20％倒箱（包）做现场检查，然后参照统装西洋参抽取检验样品，每20件（不足20件以20件计）作为1份检验样品。每份检验样品用量约150克。
8．西红花：
全部开箱。每10件开启1件，每10公斤（不足10公斤以10公斤计）作为1份检验样品，抽取约75克。
9．天竺黄、泰国安息香：
10箱以下开2箱，10箱以上每增加10箱（不足10箱以10箱计）增开1箱。每箱在中间和四角五个部位取份样，混合均匀。四分法缩分抽取检验样品，每10箱（不足10箱以10箱计）做为1份检验样品（约750克）。
10．肉桂：
每10个包装（不足10个包装以10个包装计）抽取1份检验样品。 截取代表性样品，总量不少于300克做为检验样品。
11．血竭：
每10箱（不足10箱以10箱计）抽取1件检验样品。按20％开箱，每箱自上、中、下不同部位各取血竭2块（原装血竭各取不同类型血竭共500克）为份样，然后自份样上各取代表性样品作为检验样品（约500克）。
12．苏合香：
以最小包装作为1件计。10件以下抽取3件，不足3件者全部抽取。10件以上每增加10件（不足10件以10件计）增抽1件。每件抽取的份样即为检验样品，分别检验。每份检验样品用量约150克。
13．沉香：
全部倒箱检查。按沉香的颜色、质地、大小分别抽取代表性份样，然后自份样上劈取代表性样品作为检验样品（约500克）。每20箱（不足20箱以20箱计）作为1份检验样品。
14．藤黄：
抽取代表性份样，混合均匀。四分法缩分抽取检验样品，每10件（不足10件以10件计）抽取1件检验样品（约150克）。
六、抽样注意事项
1．抽样环境应当清洁卫生，抽样工具必须清洁、干燥，符合被抽样品的要求。
2．抽样时应当防止样品污染，抽取的检验样品应当迅速放入密闭容器中（塑料袋、铁罐或磨口玻璃瓶）。
3．抽样应由受过培训的专业人员（二人以上）进行，报验单位的有关人员必须在场。
4．根据到货的质量和包装异常情况，需适当变更抽样方法和数量时，口岸药品检验所、边境口岸所在地省级药品检验所，应与报验单位共同拟定变更方法，以便抽取代表性样品。变更抽样方法的情况，应在《进口药品抽样记录单》中予以记录。
七、本规定自2006年7月15日起实施。1999年5月1日实施的《进口药品管理办法》附件七《进口药材抽样规定》同时废止。
附件2：
进口药材抽样记录单
记录单编号： 抽样日期： 年 月 日
药材名称： 产 地：
批件号： 检验通知号：
1. 存货地现场情况记录
1.1 存货地点 ： 1.2 抽样地点：
1.3 储存条件等：
2.货物包装情况记录
2.1 外包装是否完整 □ ； 是否封固 □（铅封 □ ；塑料插封 □ ；胶纸 封 □ ； 其它封： ）
2.2 外包装为：铁桶 □ ；纤维纸桶 □ ；铝听 □ ；硬纸板箱 □ ；木 箱 □ ； 牛皮纸袋 □ ；蛇皮袋 □ ；其它：
2.3 内包装为：玻瓶 □ ；纸盒 □ ；塑料袋 □ ；其他：
3.药材包装标签与批件核对情况记录：
3.1 □ 品名、包装规格、出口商、批件号等与批件中所载内容一致；
3.2 □ 货物数量与报验时一致；
3.3 □ 不一致内容：（详细列出）
4.抽样情况记录,包括所抽桶(箱、听、袋)号、数量:
5. 抽样结论：
抽样单位： 药品检验所 经手人：
申请人（报验单位）： 经手人：
（请注意背面“注意事项”） 国家食品药品监督管理局制
注 意 事 项
一、此记录单一式三份，由药品检验所填写。一份交负责通关备案的口岸或边境口岸(食品)药品监督管理局，一份交申请人（报验单位），一份留档。
二、表中注“□”处，应当根据现场查验的实际，是该情况则用“√”标出，不是则用“×”标出。
三、现场查验完毕，对符合要求的，药品检验所应当在“抽样结论”一栏明确标出“符合规定，已予抽样”的字样；对不符合要求的，药品检验所按规定填写《进口药材不予抽样通知书》。
四、此单填写完毕，药品检验所和申请人（报验单位）对其内容核实无误后，双方经手人签字后生效。
附件3：
进口药材不予抽样通知书
编号：
食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
以下药材不符合《进口药材管理办法（试行）》口岸检验的要求，不予抽样，请按有关规定处理。
申请人（报验单位）：
药材名称： 产地：
批件号： 检验通知号：
抽样时间：
理由：
抽样单位： 药品检验所 经手人：
申请人（报验单位）： 经手人：
（请注意背面“注意事项”） 国家食品药品监督管理局制
注 意 事 项
一、此通知书一式三份，由药品检验所填写。一份交负责通关备案的口岸或边境口岸(食品)药品监督管理局，一份交申请人（报验单位），一份留档。
二、此单填写完毕，药品检验所和申请人（报验单位）对其内容核实无误后，双方经手人签字后生效。
关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知
国食药监注[2006]242号
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附件4：
×××药品检验所进口药材检验报告书
报告书编号： 共 页，第 页
检品中文名称
检品编号
检品英文名称
出口商
产地
申请人(报验单位)
包装规格
批件号
合同号
收样日期
检验目的
报验数量
抽样数量
检验依据
检验项目 标准规定 检验结果
备注：
检验结论
技术负责人
签发日期
国家食品药品监督管理局制
江西省取缔无照经营办法
江西省人大常委会
江西省取缔无照经营办法
（２００２年６月１日江西省第九届人民代表大会常务委员会第三十次会议通过）
第一条 为维护社会主义市场经济秩序，鼓励和保护公平竞争，根据有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内从事生产、经销、服务等经营活动的自然人、法人或者其他组织，依照法律、行政法规的规定需要办理营业执照的，应当向工商行政管理机关申请登记注册，领取营业执照后，方可从事经营活动。
第三条 自然人、法人或者其他组织违反本办法第二条规定，未依法取得合法、有效的营业执照而从事生产、经销、服务等经营活动的，属于无照经营，应当依法予以取缔。
租借、非法受让他人营业执照从事经营活动的，视为无照经营。
第四条 县级以上人民政府应当加强对取缔无照经营工作的领导，工商行政管理机关具体负责依法取缔无照经营工作，其他有关部门应当在各自职责范围内配合工商行政管理机关做好取缔无照经营工作。
第五条 取缔无照经营应当坚持疏导与取缔、教育与处罚相结合的原则。
各级人民政府及有关部门应当统筹安排，采取措施培育各类市场，通过多种途径，为经营者提供经营场所等便利条件。
第六条 工商行政管理机关在为经营者办理营业执照时，应当采取集中办照、明示办照期限等形式，提供优质、高效的服务。不得违反法律、法规和省政府的规定收取办照以外的费用。
第七条 自然人、法人或者其他组织不得有下列行为：
（一）以出租、出借、非法转让等方式为无照经营者提供营业执照；
（二）以营利为目的，明知他人无照经营而为其提供合同文本、介绍信、发票、银行账户、资金、场所等经营条件或者居中介绍等便利条件。
第八条 工商行政管理机关取缔无照经营时，可行使下列职权：
（一）调查、询问无照经营者及相关的单位或者个人；
（二）查阅、复制与无照经营有关的合同、账册、发票、文件、记录、业务函电等经营资料和财务资料；
（三）检查与无照经营有关的场所和物品；
（四）查封、扣押与无照经营有关的资料和财物；
（五）查封无照经营场所；
（六）对无照经营行为实施行政处罚；
（七）法律、法规规定的其他职权。
第九条 工商行政管理机关在查处无照经营行为时，应当有两名以上行政执法人员，并出示合法、有效的行政执法证件，文明执法。
第十条 工商行政管理机关在查处无照经营行为时，发现无照经营者可能转移、隐匿、销毁有关资料和财物的，或者其经营的物品可能产生危害后果的，可以对与无照经营直接有关的资料和财物实施查封、扣押的强制措施。但不得查封、扣押经营者个人及其所扶养家属维持生活必需的住房和用品。
第十一条 工商行政管理机关实施查封、扣押强制措施时，应当符合下列规定：
（一）经县以上工商行政管理机关主要负责人或者其委托的负责人批准；在边远、水上、交通不便地区或者不及时采取查封、扣押措施可能影响案件查处的，可以在先予查封、扣押后３日内补办批准手续；
（二）对查封的资料、财物和场所，加贴封条；
（三）出具查封、扣押财物通知书和资料、财物清单，并依法送达当事人。
第十二条 工商行政管理机关实施查封、扣押强制措施时，严禁动用、调换或者损毁查封、扣押的资料和财物。
查封、扣押的期限不得超过１５日，因案情复杂不能在规定期限内作出处理决定需延长期限的，须经县以上工商行政管理机关主要负责人或者其委托的负责人批准，但延长的期限不得超过１５日。
第十三条 有下列情形之一的，工商行政管理机关应当立即向当事人送达解除查封或者扣押强制措施通知书：
（一）查封、扣押的资料、财物及查封的场所与无照经营无关的；
（二）查封、扣押期满的；
（三）行政处罚决定已执行的；
（四）在查处无照经营行为过程中，经督促及时办理了营业执照的；
（五）法律、法规规定应当解除查封、扣押强制措施的其他情形。
第十四条 工商行政管理机关解除行政强制措施通知书送达之日起满３０日，当事人不认领被解除查封、扣押的财物的，或者因无法找到当事人，经依法公告送达后仍无人认领的，经县以上工商行政管理机关主要负责人或者其委托的负责人批准，可将该财物依法拍卖或者变卖，拍卖、变卖后的价款必须及时上缴国库。
被查封、扣押的物品易腐烂变质的，可留取证据后，先行依法拍卖或者按照国家有关规定处理。
被查封、扣押的物品属法律、行政法规禁止生产或者流通的，依照有关法律、行政法规的规定处理。
第十五条 违反本办法规定，从事无照经营的，工商行政管理机关应当责令其停止经营活动，限期改正；拒不改正的，依法给予下列行政处罚：
（一）罚款。处以５０元以上５００元以下罚款；情节严重的，处５００元以上３０００元以下罚款。
（二）没收违法所得；
（三）对拒不接受停止经营活动决定的，可以没收与无照经营有关的设备、工具、原辅材料、产品（商品）等财物。
工商行政管理机关对非法的营业执照、有关证明、合同文本、介绍信、发票等资料．应当予以收缴，或者移送有关行政管理部门依法处理。
法律、行政法规另有规定的，从其规定。
第十六条 以出租、出借、非法转让等方式为无照经营者提供营业执照的，由工商行政管理机关依照有关法律和行政法规的规定予以处罚。
第十七条 违反本办法第七条第（二）项规定的，由工商行政管理机关责令其限期改正，没收违法所得；在限期内不改正的，可处２０００元以上２万元以下罚款。
第十八条 当事人擅自动用、转移或者调换被查封、扣押的财物的，工商行政管理机关应当责令其限期改正，恢复原状，并可处所动用、转移或者调换财物价值２０％以下的罚款。
第十九条 本办法规定的罚款、没收违法所得的行政处罚决定，可以由工商行政管理机关的派出机构作出，但对个人罚没款额２００元以上、对单位罚没款额２０００元以上的，应当由县以上工商行政管理机关作出。
第二十条 无照经营者妨碍工商行政管理机关工作人员依法执行职务，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 无照经营被取缔后，不免除无照经营者依法应当承担的其他法律责任。
第二十二条 工商行政管理机关及其工作人员对不应查封、扣押的资料和财物及不应查封的场所予以查封、扣押，或者动用、调换、损毁查封、扣押的资料和财物，或者违反本办法第十三条规定造成当事人经济损失的，应当依法承担赔偿责任；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 工商行政管理机关发现无照经营不查处，或者查处不力的，应当视其情节，由其上一级工商行政管理机关或者行政监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
工商行政管理机关工作人员徇私舞弊、滥用职权、索贿受贿的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 本办法自２００２年７月１日起施行。
