济南市医疗机构使用药品管理办法
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 18:24:28 浏览:8544
来源:法律资料网
济南市医疗机构使用药品管理办法
山东省济南市人民政府
济南市医疗机构使用药品管理办法
《济南市医疗机构使用药品管理办法》已经市政府批准，现予发布施行。
济南市市长 谢玉堂
一九九三年四月六日
第一条 为了加强医疗机构使用药品的监督管理，确保药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法规、规章的规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事社会医疗服务的各级各类（包括机关、部队、企业事业单位、社会团体）医疗机构及其分支机构、医疗协作联合体和个体行医者（以下简称医疗机构）在医疗业务中使用药品均适用本办法。
第三条 市、县（市）区卫生行政部门主管本辖区医疗机构使用药品的监督管理工作。
第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品必须具备下列条件：
（一）持有《医疗机构登记证》或者《医疗机构执业许可证》；
（二）有与医疗业务相适应的具有药学专业职称的药学技术人员或者经市级（含市级）以上卫生行政部门药学技术考核合格的从药工作人员：
（三）具备与医疗业务相适应的符合规定的药柜、药房和保管、调剂、加工炮制药品必要的设备及计量器具；
（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
第五条 各县（市）医疗机构使用药品的申请由本县（市）卫生行政部门审批；各区医疗机构使用药品的申请由区卫生行政部门初审后报市卫生行政部门审批。医疗机构经批准并领取《用药许可证》的，方可在医疗业务中使用药品。
第六条 医疗机构的《用药许可证》每年由市、县（市）卫生行政部门审验一次。无《用药许可证》的，不准在医疗业务中使用药品。
第七条 医疗机构聘用的离、退休和停薪留职药学技术人员必须经市卫生行政部门审核，领取《从药资格证》，方可从事药学技术工作。
第八条 医疗机构中直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康查体。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品工作。
第九条 医疗机构采购药品应以国家各级医药供应单位为进货主渠道，严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和私人药贩手中购药。严禁购买无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品，严禁购买假、劣药品。
第十条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，必须做到卫生整洁，药品定位放置、标志醒目，不得与兽用药、环卫杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品混放。
第十一条 医疗机构必须领取《制剂许可证》，并根据临床需要配制制剂。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验，合格的，凭医生处方使用，并不得在市场销售。
无《制剂许可证》的医疗单位不得自行加工制剂，对有特殊疗效的配方，由市卫生行政部门确认后，指定有条件的医药机构代为加工，经检验合格后方可用于临床。
第十二条 医疗机构应当定期对药品进行清点、检查，防止积压，对有沉淀变色、标签模糊、过期、变质失效的药品，应当立即停止使用。
第十三条 医疗机构在医疗业务中应当合理用药，不得开大药方，不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名经营或者变相经营药品。
第十四条 医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的，应当严格按国家有关特殊药品管理使用规定执行。
第十五条 医疗机构未经批准不得开展静脉输液业务。
第十六条 医疗机构在医疗业务中使用药品应当按物价部门核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目，提高收费标准。
第十七条 医疗机构使用的处方单、诊疗单、病历书、报告书、就诊登记簿等应当妥善保存三年，保存期满需销毁的，必须报经主管卫生行政部门批准。
第十八条 对违反本办法规定的医疗机构，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者下列处罚：
（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以三百元以上二千元以下罚款；
（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，处以该批劣药相当正品价格三倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员可分别处以一千元以下罚款；
（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
（四）无《制剂许可证》擅自配制制剂的，没收全部制剂和非法所得，并处以配制制剂价格五倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员分别处以五百元以上五千元以下罚款；
有《制剂许可证》但配制的制剂未经检验合格用于患者的，处以五百元以上五千元以下罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以五十元以上三百元以下罚款；
销售或者变相销售配制制剂的，处以五千元以上二万元以下罚款；
（五）无《用药许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格五倍以下罚款；
（六）聘用不符合本办法规定条件从药人员的，责令其改正，并处以三千元以下罚款，并对负有责任的领导处以五十元以上三百元以下罚款；
（七）违反本办法第十条规定的，处以两千元以下罚款。
违反本办法情节严重的，卫生行政部门可以责令其停业整顿直至收回《用药许可证》、《制剂许可证》、吊销《医疗机构登记证》或者《医疗机构执业许可证》；触犯刑律的，依法追究刑事责任。 第十九条 卫生行政部门执行处罚时应当使用财政部门统一印制的罚没收据，罚没收入全部缴同级财政部门。
第二十条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定，申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第二十一条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对利用职权徇私舞弊的，由卫生行政部门给予行政处分；触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第二十二条 本办法应用中的具体问题由济南市卫生局负责解释。
第二十三条 本办法自发布之日起施行。
国家安全监管总局办公厅关于印发2011年职业健康监管重点工作安排的通知
国家安全生产监督管理总局
国家安全监管总局办公厅关于印发2011年职业健康监管重点工作安排的通知
安监总厅安健〔2011〕29号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局：
按照《国家安全监管总局关于印发2011年工作要点的通知》（安监总政法〔2011〕19号）部署，制定了《2011年职业健康监管重点工作安排》，现印发给你们。当前，各地区职业健康监管工作进展不平衡，请结合本地区实际，突出重点，认真抓好落实。
国家安全生产监督管理总局办公厅
二○一一年二月十八日
2011年职业健康监管重点工作安排
2011年，职业健康监管工作的总要求是：要认真贯彻落实中央编办《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号）精神和《职业病防治法》等法律法规，强化法规宣贯，创建“两支队伍”（即安全监管系统职业健康监管队伍和企业职业健康管理员队伍），探讨落实“三项制度”（即职业危害申报制度、检测监控制度和警示告知制度），探讨构建“四大体系”（即职业健康监管法规标准体系、宣传教育培训体系、技术服务与支撑体系和信息与装备保障体系），努力做好“五项基础工作”（即职业卫生“三同时”审查、职业卫生安全许可证管理、职业健康监护管理、职业健康培训和用人单位作业场所监督检查），通过扎实有效的工作，努力推动用人单位落实职业健康管理主体责任，改善作业环境，保护劳动者的健康权益。
一、以宣传贯彻《国家职业病防治规划（2009-2015年）》、《职业病防治法》为重点，大力开展职业健康法规宣教活动
1.围绕《国家职业病防治规划（2009-2015年）》中提出的“十二五”末职业病防治工作的目标和任务，开展一系列宣贯活动。各级安全监管部门要在新修订的《职业病防治法》颁布实施后，采取召开座谈会、邀请专家讲座等多种形式，对其主要精神及重点内容进行宣贯。加强职业健康法规标准知识培训工作，对有关职业健康法规标准进行讲解培训，提高各级安全监管部门依法履职的能力。
2.开展职业健康宣传活动，提高广大职工的职业健康意识。在《职业病防治法》宣传周期间，各级安全监管部门要会同有关部门联合开展宣传活动，利用各种媒体大力宣传职业健康法规标准和职业危害防护知识，努力营造职业健康“政府大力倡导、全民广泛支持、职工自觉参与”的良好社会氛围；同时，要组织力量开展《职业病防治法》现场咨询日活动，切实使宣传活动深入基层、深入企业。在全国“安全生产月”、“安全生产万里行”期间，通过举办展览、采访报道、案例剖析等形式，大力宣传国家职业健康方针政策、法律法规、防治知识和防护常识，提高全社会的职业危害防护意识。
二、创建“两支队伍”，为职业健康工作开展提供组织保障
3.认真贯彻落实中央编办发〔2010〕104号文件精神，积极推动各地职业健康监管队伍建设。推动职业卫生监管职能划转和队伍建设较慢的地区尽快理顺完善职业卫生监管体制。各地要利用新修订的《职业病防治法》颁布的有利时机，加强职业健康执法队伍建设；加强职业危害防治知识培训和监管执法业务培训，提高监管队伍的业务素质和执法水平；加强职业健康监管队伍使用执法装备的培训，逐步提高执法检查的科学性、准确性和规范性。
4.推动重点行业（领域）企业建立职业健康管理员队伍。在北京、辽宁、吉林开展试点工作的基础上，研究制定重点行业（领域）企业职业健康管理员的配备标准、主要职责及监督管理的规范性文件，推广北京市安全监管局的经验和做法，各地都应依据实际情况，选择一些重点企业开展试点工作，积极推动在重点行业（领域）的企业建立职业健康管理员队伍。
三、落实企业主体责任，建立完善“三项制度”
5.督促指导企业建立完善职业危害申报制度。加强职业危害申报情况的监督检查，督促指导企业在对本单位作业场所职业危害因素进行定期检测的基础上，认真填写《作业场所职业危害申报表》，如实申报作业场所职业危害。
6.督促指导企业建立职业危害检测监控制度。加强监管与引导，督促企业按照相关规定，指定专人负责对作业场所职业危害因素进行日常监测，确保监测系统、设备处于正常运行状态，并按照国家有关规定聘请技术服务机构开展定期检测，检测结果存入职业卫生档案并及时向劳动者公布。
7.督促指导企业建立完善职业危害警示告知制度。开展专项检查和执法，督促企业认真执行《工作场所职业病危害警示标识》（GBZ158-2003）和《高毒物品作业岗位职业病危害告知规范》（GBZ7203-2007），建立完善企业内部警示标识及危害告知卡悬挂、设置管理制度，在作业场所醒目位置设置警示标识、告知卡、划定警戒线等。
四、夯实职业健康监管基础，探讨建立完善“四大体系”
8.完善职业健康监管法规标准体系。研究起草《职业卫生“三同时”监督管理办法》、《职业健康技术服务机构监督管理办法》、《职业健康监护监督管理办法》等部门规章，修订《作业场所职业健康监督管理暂行规定》。各地也要根据工作实际，制定相关地方性法规，为执法检查提供依据。根据监管工作需要和职业危害严重的行业（领域）职业危害治理特点，研究起草皮革加工制造、冶炼、箱包制造、涂料等行业职业危害因素工程控制、职业防护设施、个体职业防护等相关标准。
9.完善宣传教育培训体系。依托安全生产宣传教育培训机构，完善职业健康宣传教育培训体系。逐步规范职业健康培训工作，提高培训质量，推动国家、省、市、县四级职业健康培训工作。
10.加强职业健康技术服务与支撑体系建设。按照逐步建立国家、省、市、县四级较为完善的职业健康技术服务与支撑体系的规划，以中国安全生产科学研究院、职业安全卫生研究所、中国石化集团公司职业病防治中心、北京市劳动保护科学研究所为试点，探讨建立国家级职业健康技术服务与支撑机构。要积极主动与卫生系统的相关技术服务机构联系，充分发挥他们的作用。成立职业健康技术服务机构资质认证管理机构，逐步规范技术服务机构的资质认证程序、审批办法及日常监管。
11.建立职业健康信息与装备保障体系。进一步完善现有的职业危害申报管理软件，开展工矿商贸行业（领域）职业健康现状调查摸底，逐步建立国家、省、市、县四级职业危害数据库。研究开发集职业危害申报、建设项目职业卫生“三同时”核准、职业卫生安全许可证颁发、技术服务机构管理、职业健康监护信息汇总统计分析和违法行为处罚与事故调查处理等信息功能于一体的综合信息管理平台。要对今年验收的安全监管系统技术支撑体系专业中心里有关职业危害因素检测项目，制定办法，充分发挥其作用，提高监管装备保障水平。
五、强化源头预防和过程监管，扎实做好“五项基础工作”
12.做好职业卫生“三同时”监管工作。各地区要做好建设项目职业卫生“三同时”交接工作，确保与卫生系统工作的连续性，认真做好受理项目的审查和验收，确保工作平稳延续。要加强建设项目职业卫生“三同时”落实情况的监督检查，进一步规范建设项目备案、审核、审查和竣工验收工作。
13.做好职业卫生安全许可证颁发试点工作。国家安全监管总局将尽快制定职业卫生安全许可证实施意见，利用半年左右时间，先行组织一个省和一个计划单列市进行试点，取得经验后再全面实施。在全面实施阶段，督促指导各地按照分级、属地管理原则，以安全监管部门的监管能力为原则，以危害严重的行业（领域）为重点，确定实施许可的发证范围，健全职业卫生安全许可证申请、审查、发放等工作程序，切实把好源头监管关。
14.做好职业健康监护管理工作。进一步规范职业健康监护工作，开展对用人单位职业健康监护开展情况的专项检查，督促用人单位建立健全职业健康监护制度，做好职工上岗前、在岗期间、离岗时和应急时的健康检查，建立健全职业健康监护档案并如实、无偿向职工提供。
15.做好职业健康培训工作。指导各地做好职业健康监管人员和用人单位负责人及相关管理人员的培训，并督促用人单位加强对劳动者的职业健康知识培训工作，不断提高和强化用人单位管理层的守法观念和保障劳动者健康权益的意识。
16.做好职业健康监督检查工作。通过交互检查、分片督查和专项检查等，加大职业卫生监管执法力度，严厉查处各类违法违规行为，促进企业履行职业危害防治义务。继续抓好重点行业（领域）粉尘与高毒物品危害治理工作，督促在专项行动中工作不力的地区和企业采取有效措施，限期整改到位。深入推进木质家具制造企业、石英砂加工企业、石棉生产和使用企业的职业危害治理工作，促进企业加强工艺技术改造等各项治理措施的落实。
关于督办市人民代表大会代表所提建议、批评和意见的办法
黑龙江省鹤岗市人大常委会
关于督办市人民代表大会代表所提建议、批评和意见的办法
（2008年11月20日市十四届人大常委会第十一次会议通过）
第一条 为进一步加强市人大代表建议、批评和意见（以下简称建议）的督办工作，促进各承办部门和单位提高办理工作质量和效果，切实实现和维护好人民群众的根本利益，努力推动政府和“两院”及其他方面工作的开展，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表法》及《鹤岗市人民代表大会代表建议、批评和意见办理工作办法》的有关规定，结合我市代表建议办理工作实际，制定本办法。
第二条 市人大常委会对市人大代表建议办理工作采取综合督办的原则。市人大常委会人事办公室根据职责要求全面做好建议督办工作；市人大各专门委员会根据本办法规定做好联系部门的建议督办工作。
第三条 市人大常委会人事办公室在市人民代表大会闭会后20天内，将会议期间代表书面提交大会秘书处的建议整理成册，分送市人大常委会主任、副主任、秘书长和市人大各专门委员会。
第四条 市人大各专门委员会收到代表建议汇编后，根据联系部门的工作特点，对涉及本委职责的代表建议进行认真研究，在全面督办的基础上，选取部分与人民群众切身利益密切相关、全局性和可操作性强的重点建议，提出督办意见。
第五条 市人大常委会人事办公室综合整理市人大有关专门委员会提出的督办意见，提交市人大常委会主任会议。
第六条 市人大常委会主任会议专题研究有关专门委员会提出的督办意见，确定年度督办重点。
第七条 对市人大常委会主任会议研究确定督办的代表建议，由市人大常委会分管副主任牵头，相关专门委员会跟踪督办。
第八条 涉及到两个以上专门委员会督办的代表建议，由市人大常委会主任会议研究确定牵头督办专门委员会和协助督办专门委员会进行督办。
第九条 市人大有关专门委员会对所督办的代表建议可通过听取汇报、视察调查、实地检查、工作评议等方式，了解办理工作进展情况，推动代表建议所提问题的落实。督办过程中，可以邀请提出建议的代表参加相关工作。
第十条 代表建议办理工作结束后，有关专门委员会要就建议督办情况形成书面报告，向常委会主任会议作专题汇报。必要时可向常委会会议作专题汇报。
第十一条 各承办单位答复代表建议的行文格式要规范，表达要准确，文字要精炼，态度要诚恳，并要经承办单位负责人审核签发，直接报送给代表。同时抄报市人大人事办公室。
第十二条 市政府及各承办单位，在办理代表建议过程中，要加强与代表的联系与沟通，让代表直接参与办理工作，面对面研究解决有关问题，增强办理工作的透明度，以达到代表的满意或理解。通过走访等方式，征询代表对办理落实情况的意见，对办理结果满意的，要由代表签字验收；代表对办理结果不满意的，承办部门要重新办理并答复代表；代表如仍不满意，可以约见承办单位主要负责人，直到问题解决、代表满意或表示理解为止。
第十三条 市人大常委会在上半年和下半年分别听取市政府关于市人大代表建议办理情况的报告。
第十四条 市人大常委会不定期地组织部分市人大常委会组成人员和市人大代表听取承办单位办理情况的汇报，并进行实地视察。对人大代表反映强烈，应该办、能够办而又未认真办理的建议，要跟踪检查，监督落实。
第十五条 市人大常委会要把各承办单位的办理情况汇编成册，组织代表进行评议，对办理工作认真负责、得到人大代表和人民群众好评的承办单位，市人大常委会予以表彰；对办理工作敷衍塞责或代表对办理结果不满意的承办单位，根据情节，给予通报批评。
第十六条 代表建议督办过程中，应邀请新闻媒体跟踪报道，督办过程和办理结果向市人大代表通报，对社会公开，形成人大工作监督和社会舆论监督的有效统一。
第十七条 市人大常委会人事办公室根据专门委员会的要求，配合专门委员会做好相关建议的督办工作。
第十八条 对于闭会期间收到的代表建议，由人事办公室及时转交有关专门委员会研究，参照会议期间代表所提建议的督办程序督办。
第十九条 本办法由市人大常委会负责解释。
第二十条 本办法自通过之日起施行。
